A Gentherm Medical desenvolveu o ThermAffyx, um Sistema de Segurança do Paciente que combina aquecimento do paciente e posicionamento seguro para cirurgia assistida por robôs. A empresa afirmou que o design responde ao espaço limitado disponível na sala de cirurgia durante procedimentos robóticos e não requer equipamentos de aquecimento por ar forçado.
O sistema foi lançado na edição deste ano da Association of periOperative Registered Nurses Global Surgical Conference. Segundo a Gentherm, profissionais de saúde relataram que quase todos os seus pacientes de robótica apresentavam hipotermia, destacando o desafio de manter a temperatura corporal normal durante esses procedimentos.
O ThermAffyx foi concebido para abordar duas questões que podem se sobrepor na cirurgia robótica: manter a normotermia e limitar movimentos não intencionais do paciente. Os pacientes são frequentemente colocados em posição de Trendelenburg, com o corpo inclinado com a cabeça para baixo para proporcionar acesso à pelve e à parte inferior do abdômen. Eles podem permanecer nessa posição enquanto os sistemas robóticos são acoplados e utilizados.
Esse posicionamento pode aumentar a pressão e as forças de cisalhamento, contribuindo potencialmente para lesões por pressão, complicações relacionadas aos nervos e deslocamento do paciente. Os cuidados convencionais normalmente utilizam uma almofada de fixação juntamente com aquecimento por ar forçado. No entanto, os equipamentos robóticos podem ocupar o espaço necessário para o aquecimento sobre o corpo, enquanto o aquecimento sob o corpo pode entrar em conflito com as almofadas de fixação usadas para posicionar o paciente.
A Gentherm descreveu o ThermAffyx como uma almofada de espuma sob o corpo que redistribui a pressão e possui tecnologia de aquecimento integrada. Seus sensores de segurança não exigem contato direto com o paciente, e a zona de aquecimento permite que um paciente adulto seja posicionado em diferentes locais enquanto recebe aquecimento ativo. O sistema foi testado com pacientes que pesavam até 297 lb. (134,7 kg).
A empresa afirmou que o ThermAffyx funciona com tomadas elétricas hospitalares padrão. A Gentherm também disse que projetou e verificou o sistema de acordo com as normas aplicáveis do setor e as orientações da FDA sobre compatibilidade com eletrocautério, diatermia, desfibrilação, RFID, transferência de energia sem fio e dispositivos 5G. A empresa alertou que permanecem riscos residuais quando equipamentos externos são utilizados fora do controle ou da rotulagem do fabricante.
A Gentherm afirmou que a comercialização já está em andamento, com testes ocorrendo em todo os EUA e adoção registrada tanto entre novos clientes quanto entre contas existentes da Gentherm. A empresa disse que o produto recebeu indicações de Classe II para manutenção da normotermia e fixação, após discussões com a FDA por meio de uma Q-Submission e subsequente trabalho de design, testes e usabilidade.
Enfermeiros e anestesiologistas contribuíram para o design por meio de grupos focais e estudos práticos de usabilidade. A Gentherm afirmou que o sistema acrescenta um custo tecnológico incremental inferior à maioria dos limites de orçamento de capital, enquanto seu valor potencial está na redução de complicações associadas à hipotermia, ao movimento do paciente e a lesões relacionadas à pressão.
O ThermAffyx está disponível por meio da equipe de vendas contratadas da Gentherm nos EUA. Embora tenha sido desenvolvido especialmente para procedimentos ginecológicos, urológicos e de cirurgia geral minimamente invasivos e assistidos por robôs que exigem posicionamento inclinado, a Gentherm afirmou que seu design também pode contribuir para o controle da temperatura em casos de cirurgia ortopédica, cardiovascular, colorretal e plástica.
Fontes: The Robot Report.