Gentherm Medical ha desarrollado ThermAffyx, un Sistema de Seguridad del Paciente que combina el calentamiento del paciente y el posicionamiento seguro para la cirugía asistida por robots. La empresa afirmó que el diseño aborda el espacio limitado disponible en el quirófano durante los procedimientos robóticos y no requiere equipos de calentamiento por aire forzado.
El sistema se presentó en la Conferencia Quirúrgica Global de este año de la Association of periOperative Registered Nurses. Según Gentherm, los profesionales médicos informaron que casi todos sus pacientes de robótica presentaban hipotermia, lo que puso de relieve el desafío de mantener la temperatura corporal normal durante estos procedimientos.
ThermAffyx tiene como objetivo abordar dos cuestiones que pueden coincidir en la cirugía robótica: mantener la normotermia y limitar el movimiento involuntario del paciente. A menudo, los pacientes se colocan en posición de Trendelenburg, con el cuerpo inclinado con la cabeza hacia abajo para facilitar el acceso a la pelvis y la parte inferior del abdomen. Pueden permanecer en esa posición mientras los sistemas robóticos se acoplan y utilizan.
Este posicionamiento puede aumentar la presión y las fuerzas de cizallamiento, lo que podría contribuir a lesiones por presión, complicaciones relacionadas con los nervios y desplazamientos del paciente. Por lo general, la atención convencional utiliza una almohadilla de fijación junto con calentamiento por aire forzado. Sin embargo, los equipos robóticos pueden ocupar el espacio necesario para el calentamiento sobre el cuerpo, mientras que el calentamiento bajo el cuerpo puede interferir con las almohadillas de fijación utilizadas para posicionar al paciente.
Gentherm describió ThermAffyx como una almohadilla de espuma bajo el cuerpo que redistribuye la presión e integra tecnología de calentamiento. Sus sensores de seguridad no requieren contacto directo con el paciente, y la zona de calentamiento permite colocar a un paciente adulto en diferentes ubicaciones mientras recibe calentamiento activo. El sistema se ha probado con pacientes de hasta 297 lb (134,7 kg).
La empresa afirmó que ThermAffyx funciona con tomas de corriente eléctrica hospitalarias estándar. Gentherm también dijo que diseñó y verificó el sistema de acuerdo con las normas industriales aplicables y las directrices de la FDA relativas a la compatibilidad con dispositivos de electrocauterio, diatermia, desfibrilación, RFID, transferencia inalámbrica de energía y 5G. Advirtió que siguen existiendo riesgos residuales cuando se utiliza equipo externo fuera del control o del etiquetado del fabricante.
Gentherm afirmó que la comercialización ya está en marcha, con ensayos que se llevan a cabo en todo Estados Unidos y una adopción registrada tanto entre nuevos clientes como entre cuentas existentes de Gentherm. La empresa dijo que el producto recibió indicaciones de Clase II para mantener la normotermia y la fijación, tras conversaciones con la FDA mediante una Q-Submission y posteriores trabajos de diseño, pruebas y usabilidad.
Enfermeros y anestesiólogos contribuyeron al diseño mediante grupos focales y estudios prácticos de usabilidad. Gentherm afirmó que el sistema añade un costo tecnológico incremental inferior a la mayoría de los umbrales de los presupuestos de capital, mientras que su valor potencial radica en reducir las complicaciones asociadas con la hipotermia, el movimiento del paciente y las lesiones relacionadas con la presión.
ThermAffyx está disponible a través del equipo de ventas por contrato de Gentherm en Estados Unidos. Aunque se desarrolló especialmente para procedimientos ginecológicos, urológicos y de cirugía general mínimamente invasivos y asistidos por robots que requieren una posición inclinada, Gentherm afirmó que su diseño también puede contribuir al control de la temperatura en intervenciones ortopédicas, cardiovasculares, colorrectales y de cirugía plástica.
Fuentes: The Robot Report.